IVRのエビデンスを創るための研究デザイン
曽根 美雪 1)、江原 茂 1)、荒井 保明 2)、小林 健 3)
1)岩手医科大学 放射線科
2)国立がんセンター中央病院 放射線診断部
3)石川県立中央病院 放射線診断科
Study designs of clinical trials to establish the evidences of interventional radiology
Miyuki Sone1), Shigeru Ehara1), Yasuaki Arai2), Takeshi Kobayashi3) 1)Department of Radiology, Iwate Medical University
2)Division of Diagnostic Radiology, National Cancer Center
3)Department of Diagnostic Radiology, Ishikawa Prefectural Central Hospital
抄録
IVRが標準的治療として広く認知され活用されるためには、“相”(phase)の概念に則った段階的な臨床試験による科学的な評価を行い、IVR以外の医師でも容易に納得できる明確なエビデンスを示す必要がある。薬物の臨床試験手法に倣って臨床試験を遂行するとともに、既存の研究手法ではカバーできないIVRに特有の問題点を明らかにして、これに対応する手法を確立することが、IVR医に求められている。
Abstract
To establish a standard treatment in interventional radiology, adequately high-level evidence established by the scientifically robust clinical trials are mandatory. Interventional radiologists play an important role not only in accomplishing clinical trials with existing methodology, but also in developing a new methodology corresponding to the characteristics of interventional procedures.
Key words
Clinical trial, randomized controlled trial, interventional radiology
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